Благодаря ви!
Скоро ще се свържем с вас.
Портативен ултразвуков скенерМИНИ ЕХОГРАФИ
Безжичният ултразвук е удобство за цял живот.
МИНИ ЕХОГРАФИ
За какво се използва портативният ултразвук Wi-Fi?
ВИЗУАЛИЗАЦИЯ НА ДАННИ
Визуализация на данните от мини ехографа, достъпна на вашия смартфон или таблет, независимо дали използвате Android, iOS или Windows.
С това приложение можете да визуализирате данните от сензора в реално време, за да наблюдавате състоянието на пациента и да идентифицирате всякакви патологии.
ПРИЛОЖЕНИЯ ЗА ИЗТЕГЛЯНЕ
Портативен ултразвук в България – CE сертифициран медицински апарат Class IIaОфициално регистриран портативен ултразвуков апарат в ЕС и България
Търсите портативен ултразвук в България, който е:✔ CE маркиран✔ Class IIa медицинско изделие✔ Регистриран в ИАЛ (Bulgarian Drug Agency)✔ Законно въведен на пазара на ЕС✔ Подходящ за болници, клиники и спешна помощ
SANTE INTEGRAL EOOD предлага сертифицирани портативни ултразвукови системи (Pocket Ultrasound System), които отговарят напълно на европейските и националните регулаторни изисквания.CE сертификация на портативния ултразвукНашият портативен ултразвуков апарат притежава валидна CE маркировка съгласно:Директива 93/42/EEC (MDD)Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR)Регламент (ЕС) 2023/607 – преходни разпоредбиОценка на съответствието по Annex II
Класификация:Class IIa медицинско изделиеНотифицирани органи:TÜV SÜD Product Service GmbH (NB 0123)SGS Belgium NV (NB 1639)CE маркировката е валидна до 31.12.2028 г.
Регистрация на медицинското изделие в БългарияПортативният ултразвук е официално нотифициран пред:Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)Съгласно:Закона за медицинските изделияЧл. 30 ЗМИНационалните изисквания за пускане в действие
📅 Дата на пускане на пазара в България: 25.10.2024 г.SANTE INTEGRAL EOOD е регистриран търговец на едро и вносител на медицински изделия в България.Защо е важно да изберете CE сертифициран портативен ултразвук?
Закупуването на нерегистриран ултразвуков апарат крие сериозни рискове:❌ Липса на законно въвеждане в ЕС❌ Невъзможност за участие в обществени поръчки❌ Риск при проверки от ИАЛ❌ Липса на постмаркетингов надзор❌ Липса на проследимост и техническа документация
Избирайки SANTE INTEGRAL, получавате:✔ Законен внос✔ CE сертификат✔ Декларация за съответствие✔ Българска инструкция за употреба✔ Регистрация в България✔ Система за проследяване на инциденти✔ Сервизна поддръжка
Портативен ултразвук за:БолнициЧастни клиникиСпешна помощВоенна медицинаКардиологияОбща практикаИнтензивни отделенияПолеви условия
Нашият pocket ultrasound system предлага мобилност, надеждност и регулаторна сигурност.
Често задавани въпроси
С кои платформи са съвместими Wi-Fi мини ехографите?
Нашите детектори работят с устройства с Android, iOS\iPadOS и Windows.
Какви са минималните изисквания, за да може едно устройство с Android да работи с с мини ехограф?
Препоръчваме да използвате устройства със следните минимални спецификации:
версия на операционната система: от 10
количество RAM: от 4 GB
поддръжка на 5 GHz Wi-Fi мрежаКакви са минималните изисквания за устройства, базирани на Windows?
Препоръчваме да използвате устройства със следните минимални спецификации:
Версия на операционната система: 7/8/8.1/10/11
количество RAM: от 8 GB
поддръжка на 5 GHz Wi-Fi мрежаТрябва ли да платя допълнително за софтуера, за да работи с мини ехографа?
Приложенията за всички платформи са безплатни и могат да бъдат изтеглени от PlayStore (Google PlayMarket) и AppStore. При индивидуална заявка предоставяме софтуер за устройства с Windows (безплатно).
Има ли ограничение за броя на устройствата, които могат да бъдат свързани към мини ехографа?
Към миниатюрния ехограф може да се свърже само едно устройство в даден момент за работа. Въпреки това броят на устройствата, които могат да бъдат свързани към миниатюрния ехограф, е неограничен.
Законен ли е този портативен ултразвук в България?
Устройството е CE маркирано, Class IIa и регистрирано в ИАЛ.
Може ли да участва в обществени поръчки?
Изделието отговаря на европейските изисквания за медицински изделия.
Подлежи ли на MDR?
Производителят е подал формално заявление към нотифициран орган по MDR.
Има ли постмаркетингов надзор?
Осигурена е система за регистрация и докладване на инциденти.